SYLADOR 50MG CX 10 COMP SANOFI-AVENTIS

Sylador®

Cloridrato de tramadol

Uso adulto e maiores de 12 anos


Formas farmacêuticas e apresentações - Comprimidos de 50 mg: Cartucho contendo 10 comprimidos. Solução injetável de 50 mg: Cartucho contendo 6 ampolas de 1 ml. Solução injetável de 100 mg: Cartucho contendo 6 ampolas de 2 ml. Solução oral de 50 mg/ml: Frasco conta-gotas contendo 10 ml. Supositórios de 100 mg: Cartucho contendo 6 supositórios.

Composição - Comprimido com 50 mg de tramadol. Solução injetável com 50 mg e com 100 mg de tramadol. Solução oral com 50 mg de tramadol por ml. Supositório com 100 mg de tramadol.

Indicações - SYLADOR é indicado no alívio da dor de intensidade moderada ou severa, de caráter agudo, subagudo ou crônico, de etiologia diversa: medicina interna, cirurgia em traumatologia, oncologia, ginecologia, medicina de urgência, odontologia.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao cloridrato de tramadol; intoxicação alcoólica e intoxicações por outras substâncias depressoras do sistema nervoso central; recomenda-se não utilizá-lo em pacientes sob o tratamento com IMAOs por analogia com outros analgésicos do mesmo tipo, sob o risco de potencialização.

Precauções e advertências - Adequar a posologia em pacientes com insuficiência renal; o uso em mulheres grávidas e lactentes não é recomendado, a menos que no julgamento médico os benefícios potenciais sejam superiores aos riscos; evitar conduzir veículos e operar máquinas perigosas; utilizar com cautela em presença de doença pulmonar obstrutiva crônica.

Interações medicamentosas - O cloridrato de tramadol pode potencializar o efeito de substâncias depressoras do sistema nervoso central, tais como certos analgésicos, hipnóticos, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, tranqüilizantes, assim como bebidas alcoólicas. Mesmo não tendo sido demonstrado experimentalmente um efeito inibidor do cloridrato de tramadol sobre a monoaminoxidase, sabe-se que outros analgésicos do mesmo tipo podem potencializar os IMAOs.

Reações adversas - Sobretudo se utilizado em doses excessivas, o cloridrato de tramadol pode ocasionar sudorese (especialmente após administração intravenosa rápida), tonturas, náuseas, vômitos, secura da boca, sonolência, e raramente hipotensão.

Posologia - Solução injetável de 50 mg (adultos): 1 a 2 ampolas por via IM ou IV, 2 a 3 vezes ao dia. A dose máxima diária corresponde a 8 ampolas. Solução injetável de 100 mg (adultos): 1 a 2 ampolas por via IM ou IV, 2 a 3 vezes ao dia; a dose máxima diária corresponde a 4 ampolas. A administração por via parenteral deve ser feita lentamente. Supositórios (adultos): 1 supositório, 2 a 3 vezes ao dia; a dose máxima diária corresponde a 4 supositórios. Comprimidos (adultos e crianças maiores de 12 anos): 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia. Recomenda-se não ultrapassar 8 comprimidos por dia. Solução oral (adultos e crianças maiores de 12 anos): Cerca de 20 gotas em água açucarada; caso esta dose não produza o efeito terapêutico desejado após 30 a 60 minutos, administrar uma segunda dose; a dose máxima não deve ultrapassar 20 gotas 8 vezes ao dia.

Superdosagem - O cuidado principal deve ser dirigido à ventilação adequada do paciente, se necessário através de oxigenação assistida. O uso de antagonistas específicos, especialmente a naloxona, é importante, e em geral tem efeito dramático sobre a eventual depressão respiratória.

Venda Sob Prescrição Médica.

Para informações mais detalhadas, vide bula ou consulte através do telefone: 0800-213141.

Registro no M.S. 1.1924.0056.

SANOFI-SYNTHELABO Ltda.